GMP無菌實驗室的運行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ)無菌實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室內(nèi)溫度應保持在20~24℃，濕度保持在45%~60%[1]，此設置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。PCR實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于...

GMP廠房裝修要求GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求：要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結構要求由土木建筑技術人員去管理和控制，筆者在這里將介紹和車間GMP要求有關的問題。墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗，所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進行涂刷。...

GMP廠房(車間)建設：選址要求GMP廠房(車間)建設：選址要求 GMP廠房(車間)建設：選址要求1、廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。 2、應當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考...

GMP制藥車間凈化設計GMP制藥車間凈化設計 GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則, 它的內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設施、設備等。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范年修訂》中, 廠房與設施共條, 占《規(guī)范總條數(shù)條的。說明廠房與設施作為硬件在藥品生產(chǎn)中的重要性, 廠房是藥品生產(chǎn)的根本...

GMP凈化車間設計要點GMP凈化車間設計要點 GMP凈化車間設計要點1.廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)不存在垃圾及滋生蠅蟲和藏匿鼠類的場所；道路、停車場等輔助設施不會污染食品加工區(qū)；廢水廢物處理車間內(nèi)外排水不會對食品加工區(qū)造成污染等。2.廠房建筑及結構 廠房面積適合生產(chǎn)要求；車間設立...

GMP凈化車間裝修安裝彩鋼板隔斷GMP凈化車間裝修安裝彩鋼板隔斷 彩鋼板隔斷運用于凈化領域：10-30萬級凈化工程、GMP凈化工程、ICU凈化手術室、潔凈廠房、高精密實驗室。專做日照無塵車間安裝彩鋼板隔斷，彩鋼板隔斷優(yōu)點有：1.不會吸附粉塵，運用于凈化車間墻體。2.外表美觀，環(huán)保。3.價格實惠，使建造...

GMP凈化工程設計概述GMP凈化工程設計概述 GMP凈化工程,“GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料...

Facebook創(chuàng)新實驗室打造皮膚“聆聽”設備Facebook創(chuàng)新實驗室打造皮膚“聆聽”設備 據(jù)外媒報道，F(xiàn)acebook創(chuàng)新實驗室Building 8(以下簡稱B8)公布了“用你的皮膚聆聽項目(Project: Hear with Your Skin)”，旨在尋找新的交流方式。Facebook B8介紹稱，該項目源于早前已經(jīng)存在的類似項目，比如Tadoma方法。...

DNA實驗（experiment)室設計規(guī)范：DNA檢測室是一種特殊實驗室，尤其是對設計建造過程(guò chéng)中的室內(nèi)空氣污染控制（control)和操作控制流程過程中的交叉污染控制有著及其特殊和非常嚴格的要求；本次DNA實驗室設計專為刑偵技術DNA檢測實驗區(qū)室內(nèi)空氣污染控制環(huán)境建設提出了整體解決方案。動物（SPF級）實驗室每類生物...

DNA實驗室裝修施工項目說明：實驗室基礎裝備專項配套技術服務項目(xiàng mù) 1）化學氣體配送 99.99%--99.9999% 實驗用高純度各類化學氣體不間斷配送（氣站-管閥） 2）實驗（experiment)環(huán)境凈化 空氣凈化、生物安全、防輻射抗靜電；  ...